Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и вступающем в силу с 22 сентября
Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.
С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.
Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.
При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.
Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.
Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.
Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:
в течение 5 лет рецепты на:
в течение 3 лет рецепты на:
в течение 3 месяцев рецепты на:
Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.
Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.
Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.
Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.
Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.
Материалы о приказе Минздрава № 403н:
Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.
Первое, что хочется сказать в связи с этим, - забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют - иногда почти дословно - соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.
Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе - требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.
Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.
Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие - разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.
Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.
Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой - на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.
С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.
Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.
При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.
Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая - препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка - блистер; вторая - препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).
Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором - недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.
Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
По форме № 148–1/у-88 отпускаются:
Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.
Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.
В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.
Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:
в течение 5 лет рецепты на:
в течение 3 лет рецепты на:
в течение 3 месяцев рецепты на:
Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.
Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.
Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.
Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.
Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя - так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.
Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.
Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.
5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.
Материалы о приказе Минздрава № 403н.
Приказ МЗ РФ 4н вступил в силу в апреле текущего года. Он сменил предыдущий нормативный документ по правилам выписки рецептов на лекарственные препараты – приказ №1175.
Порядок назначения лекарств регламентирует приказ МЗ РФ 4н. После вступления в силу в апреле 2019 года он нивелировал действие другого документа - приказа Минздрава 1175н.
Новый документ скорректировал действующий порядок. Что изменилось?
Какие бланки нельзя использовать в работе? Какие нормы остались прежними? Обо все этом читайте ниже.
↯ Больше статей в журнале
Главное в статье
Порядок, изложенный в новом документе, частично сохранил положения предыдущего документа.
Однако есть два очень важных изменения, речь о которых пойдет чуть ниже. К тому же отменили некоторые виды бланков, которые еще были в ходу до апреля 2019 года.
Их разрешено использовать лишь до определенной даты. Когда они закончат свое действие?
Как теперь назначать лекарства?
Новый приказ дал возможность оформлять рецепты на лекарства в электронном виде .
Какие два противоречия появились и что с ними делать, читайте в журнале «Заместитель главного врача».
Основные изменения в приказе Минздрава 4н касаются возможности оформления рецептов на медикаменты в электронном формате, а также разработки новых форм рецептурных бланков.
Решение о введении в оборот рецептурных бланков в электронном формате принимается органами управления здравоохранением конкретного региона.
Для этого нужно получить согласие самого больного или его представителя, после чего документ формируется при помощи ЕГИСЗ или МИС лечебного учреждения.
Назначение заверяется личной усиленной электронной подписью медицинского работника.
Если рецепт предполагает получение психотропных средств или наркотиков, он должен заверяться, помимо усиленной электронной подписи врача, еще и усиленной электронной подписью медицинской организации.
Приказ Минздрава 4н от 14.01.2019 отменил форму рецептурного бланка № 148–1/у-06 (л). Теперь назначения выписываются на бланке формы № 148–1/у-04 (л). Бланки старого образца разрешено использовать до 31 декабря 2019 года.
Рецепт на готовую лекарственную форму должен содержать количество действующих веществ (дозировку) согласно инструкции по применению препарата.
Когда требуется установить срок действия рецептурного бланка формы 107–1/у до 1 года, в документе нужно проставить отметку «По специальному назначению», обозначить срок действия рецепта и периодичность отпуска медикамента из аптеки.
Лечащий врач заверяет бланк документа своей подписью и печатью, а также печатью учреждения «Для рецептов» (ранее на рецептах помечали «Хроническому больному»).
Наркотические и психотропные препараты выписываются на бланке 107/у-НП. №54н позволяет лечащему врачу оформлять и заверять такой рецепт самостоятельно, без участия врачебной комиссии клиники.
Приказ 4н от 14.01.2019 оставил возможность согласования первичного назначения наркотического препарата с врачебной комиссией по усмотрению главного врача учреждения.
Это приводит к тому, что рецепт становится сложнее получить. Это снижает доступность обезболивания для больных с хроническим болевым синдромом.
К сведению
Минздрав разработал порядок, как медорганизациям выписывать рецепты на препараты, которые не зарегистрированы в России. Подробности – в журнале «Заместитель главного врача».
Оформление рецептурных бланков формы № 148–1/у-88 регламентирует Приложение № 3 к приказу 4н МЗ РФ от 14.01.2019 «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения».
Согласно ему, даже старые рецептурные бланки должны оформляться по новым правилам.
Исключение - указание в соответствующих графах полного количества лет вместо даты рождения или имени отчества полностью вместо инициалов.
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий разъяснил, что это не может считаться ошибкой при оформлении рецепта, а потому не делает его недействительным.
При оформлении рецептурного бланка формы № 148–1/у-88 важно учесть следующие моменты:
В приказе МЗ 4н от 14.01.2019 нет указаний на рекомендованное число отдельных препаратов для выписывания на один рецептурный бланк.
Оно регламентировано в Приложении № 2 к отмененному приказу Минздрава от 20.12.2012 № 1175н.
Нужно отметить, что Приложение № 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов (приказ Минздрава от 14.01.2019 № 4н) по-прежнему регламентирует количество наркотических средств и психотропных веществ, которое допустимо выписывать в одном рецепте.
Медицинские работники не могут нарушать право больных на обезболивание – они должны назначать наркотики для снятия боли, связанной с болезнью, патологическим состоянием или медицинским вмешательством.
Однако перечисленные ситуации, в которых необходима анальгезия, новый нормативный документ по непонятным причинам относит только к повторному назначению наркотиков.
Кто теперь не вправе выписывать льготные рецепты?
Перечень медработников, которые вправе выписывать рецепты льготникам, изменился.
Кто в него вошел, а кто уже не имеет права выписать льготный рецепт , читайте в журнале «Заместитель главного врача».
Осталась лишь таблица, которая ограничивает количество НС или ПВ, которое допустимо выписывать в одном рецепте.
Перечень препаратов в ней дополнен морфином в форме капель и раствора для приема внутрь, а также назальным спреем на основе фентанила.
Новые позиции введены с целью расширения использования неинвазивных лекарственных форм наркотических препаратов, что очень важно в детской практике и в паллиативной помощи больным.
В остальном новый Порядок сохранил положения приказа №1175н.
Если надзорные органы обнаружат, что с наркотическим и психотропными препаратами работает сотрудник, не имеющий специального допуска, на учреждение может быть наложен штраф в сумме до 130 тысяч рублей.
Чтобы этого не допустить, руководитель и старшая медицинская сестра должны знать правила допуска к манипуляциям с НС и ПВ.
Отдел кадров или сотрудник, отвечающий за кадровую работу в учреждении, готовит пакет документов на работника, которому предстоит проводить манипуляции с наркотиками и психотропными средствами.
Он же оформляет запрос и анкету работника в региональный отдел МВД по контролю за оборотом НС и ПВ.
Работник должен предоставить руководителю учреждения заключение, подтверждающее отсутствие у него алкогольной и наркотической зависимости. После этого он направляется на освидетельствование врача-психиатра.
В графе «вид деятельности» в направлении указывается - «работы, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Штраф за допуск к работе с наркотиками без медицинского заключения составляет:
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ
БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ
УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"
Приказываю:
1. Внести изменения в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), согласно приложению.
2. Подпункты 9 - 12 пункта 1, пункт 2 и подпункты 3 и 5 пункта 3 приложения к настоящему приказу вступают в силу с 1 января 2016 года.
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА
N 1175Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ
БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"
1. В приложении N 1 "Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов" к приказу:
1) в пункте 3 слова "и с указанием своей должности" исключить;
2) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:
"3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.".
3) в пункте 5 сноску <2> изложить в следующей редакции:
"<2> В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29 (часть I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359).";
4) пункт 6.2 изложить в следующей редакции:
"6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).";
5) в пункте 8 слова "списка II Перечня" заменить словами "списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,";
6) в пункте 9:
"1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);";
подпункт 2 после слов "предметно-количественному учету" дополнить словами "(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)";
подпункт 3 после слов "анаболической активностью" дополнить словами "(в соответствии с основным фармакологическим действием)";
7) в пункте 13:
в абзаце первом слова "в пункте 15" заменить словами "в пунктах 15 и 23";
в абзаце втором слова "в пунктах 15 и 23" заменить словами "в пунктах 15, 22 и 23";
8) в пункте 15:
слова "при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи" заменить словами "при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи";
дополнить абзацем вторым следующего содержания:
"В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".";
9) пункт 20 изложить в следующей редакции:
"20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.";
10) в пункте 21:
в абзаце первом слова "одного месяца" заменить словами "30 дней";
в абзаце втором слова "трех месяцев" заменить словами "90 дней";
в абзаце третьем слова "до трех месяцев" заменить словами "до 90 дней";
11) в пункте 22 слова "двух месяцев" заменить словами "60 дней";
12) абзац первый пункта 23 изложить в следующей редакции:
"23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.";
13) в абзаце первом пункта 25 слова "а также с врачом - клиническим фармакологом" заменить словами "а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом";
14) в пункте 26 слова "в пункте 25" заменить словами "в пунктах 25 и 27";
15) в пункте 29 после слов "списков II и III Перечня" дополнить словами ", сильнодействующие лекарственные препараты";
16) подпункт 3 пункта 31 изложить в следующей редакции:
"3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
17) пункт 32 изложить в следующей редакции:
"32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
18) в пункте 34:
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
"1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций <6>;";
дополнить сноской <6> следующего содержания:
"<6> Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).";
в подпункте 3 слова "от 30 июля 1994 г. N 890." заменить словами "от 30 июля 1994 г. N 890;";
дополнить подпунктом 4 следующего содержания:
"4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности <8>.";
дополнить сноской <8> следующего содержания:
"<8> Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002).";
19) пункт 38 изложить в следующей редакции:
"38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.";
20) в пунктах 39 и 40 слова "в 3-х экземплярах" заменить словами "в двух экземплярах";
21) в приложении N 1 "Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н:
позицию 5 изложить в следующей редакции:
позиции 7, 8, 9 изложить в следующей редакции:
позицию 11 изложить в следующей редакции:
дополнить позицией 18 следующего содержания:
22) в приложении N 2 "Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н позицию 11 признать утратившей силу.
2. В приложении N 2 "Формы рецептурных бланков" к приказу:
1) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-88":
слова "N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)" заменить словами "номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";
слова "10 дней" заменить словами "15 дней";
2) в рецептурном бланке "Форма N 107-1/у" слова "2 месяцев" заменить словами "60 дней";
3) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-04(л)":
слова "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";
слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами ", 15 дней, 30 дней, 90 дней";
4) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-06(л)":
слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами "15 дней, 30 дней, 90 дней";
слова "N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях".
3. В приложении N 3 "Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения" к приказу:
1) пункт 4 изложить в следующей редакции:
"4. Допускается оформление:
1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;
2) всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.";
2) в пункте 8 после слова "(СНИЛС)" дополнить словами "(при наличии)";
3) пункт 9:
изложить в следующей редакции:
"9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <2>.
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.";
дополнить сноской <2> следующего содержания:
"<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г., регистрационный N 36160).";
4) в пункте 10 после слова "отчество" дополнить словами "(при наличии)";
5) в пункте 16:
слова "2 месяца" и "1 месяц, 3 месяца" заменить соответственно словами "60 дней" и "30 дней, 90 дней";
слова "(10 дней)" заменить словами "(15 дней)";
6) в пункте 18 слова "формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)" заменить словами "формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)".
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
О применении настоящего приказа см. информационное письмо Минздрава России от 17 октября 2013 г. N 25-4/10/2-7719
В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;
формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;
порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.
Регистрационный N 28883
Разработан новый порядок назначения и выписывания лекарств.
Теперь в рецепте указывается не торговое, а международное непатентованное наименование (МНН) препарата. Если оно отсутствует — отражается группировочное наименование.
Лекарства выписываются по торговому наименование лишь в следующих случаях. Во-первых, — если у препарата отсутствуют международное непатентованное и группировочное наименования. Во-вторых, — если такое решение приняла врачебная комиссия (в связи с индивидуальной непереносимостью или по жизненным показаниям).
Напомним, что данные меры были приняты, чтобы исключить сговор врачей с фармкомпаниями. Предполагается, что это позволит пациенту самостоятельно (прибегнув к консультации фармацевта) выбрать конкретное лекарство. Однако отметим, что данная позиция также подвергается критике. В частности, это обусловлено тем, что обычный человек не имеет достаточных знаний, чтобы сориентироваться на фармрынке. Следовательно, это может вызвать злоупотребление доверием уже со стороны фармацевтов (провизоров).
Предусмотрено, что при выписке из больницы по решению главврача больному могут выдать (или выписать) необходимые ему наркотики (психотропные препараты) курсом на 5 дней. Кроме того, при паллиативной медицинской помощи назначение данных препаратов возможно по единоличному решению медицинского работника, если пациент страдает от болевого синдрома.
Установлены предельные дозировки, отпускаемые на 1 рецепт. При этом дозы некоторых лекарств увеличены (например, промедол, фентанил).
Утверждены новые бланки рецептов. Регламентировано, как они оформляются и хранятся.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Регистрационный N 28883
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа, за исключением подпункта 3 пункта 1 изменений, вступающих в силу с 1 января 2017 г.
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа, за исключением подпунктов 9-12 пункта 1, пункта 2 и подпунктов 3 и 5 пункта 3 изменений, которые вступают в силу с 1 января 2016 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2016 г. № 254н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» и приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28883) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), от 30 июня 2015 г. № 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный № 38379), и приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. № 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный № 39868).
2. Подпункт 3 пункта 1 изменений, утвержденных настоящим приказом, вступает в силу с 1 января 2017 года.
Изменения,
которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» и приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
1. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28883) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), от 30 июня 2015 г. № 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный № 38379):
1) в приложении № 1 «Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов» к приказу (далее — Порядок):
а) пункт 3.1 изложить в следующей редакции:
«3.1. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и их выписывание в требованиях-накладных в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»,(1.1) осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.»;
б) абзац второй пункта 21 изложить в следующей редакции:
«Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания.»;
в) в пункте 39 после слов «списка II Перечня» дополнить словами «(за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем)»;
г) в пункте 40 слова «Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня,» заменить словами «Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропные лекарственные препараты списка III Перечня,»;
2) графу «Форма выпуска и дозировка» позиции 6 Приложения № 1 «Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» к Порядку изложить в следующей редакции: «Раствор для подкожного введения, ампулы 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл и 1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл»;
4) в приложении № 2 «Формы рецептурных бланков» к приказу:
а) в рецептурном бланке «Форма № 148-1/у-04 (л)» слова «5 дней,» исключить;
б) в рецептурном бланке «Форма № 148-1/у-06 (л)» слова «5 дней,» исключить;
5) в приложении № 3 «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» к приказу:
а) в пункте 2 слова «адрес врача» заменить словами «адрес индивидуального предпринимателя»;
6) в пункте 3 слова «заполняется врачом» заменить словами «заполняется медицинским работником»;
в) пункт 6 после слова «отчество» дополнить словами «(при наличии)»;
г) абзац первый пункта 7 дополнить словами «, а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев»;
д) в пункте 9 слова «и номер медицинской карты» заменить словами «или номер медицинской карты»;
е) подпункт 1 пункта 11 после слов «его дозировка» дополнить словом «, количество»;
ж) в пункте 16 слова «5 дней, 10 дней» заменить словами «15 дней».
2. В приложении № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. № 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный № 39868), признать утратившим силу пункт 10 следующего содержания:
«10. Рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), подписью руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации, выдавшей рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии)), а также круглой печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации.».
(1.1) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный № 9364, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. № 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный № 10133), от 25 сентября 2009 г. № 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный № 15317), от 20 января 2011 г. № 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный № 20103), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190), от 26 февраля 2013 г. № 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28881).
Вносятся изменения в порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на них, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения.
В частности, уточняется, что назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и их выписывание в требованиях-накладных в соответствии с инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.
Также установлено, что рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках форм N 148-1/у-04 (л) и N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания.
Уточнено, что наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение или получение препаратов со скидкой, также выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88. К последнему дополнительно выписываются рецепты в 2 экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).
Из формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, исключен пункт о том, что рецепт на наркотический (психотропный) препарат заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), подписью руководителя (его заместителя или руководителя структурного подразделения) медорганизации, выдавшей рецепт (с указанием его ФИО (последнее — при наличии)), а также круглой печатью медорганизации, в оттиске которой должно быть идентифицировано ее полное наименование.
3. Признать утратившими силу:
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ ЭТИХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ»
Данный документ находится на регистрации в Минюсте РФ. При регистрации в Минюсте РФ текст документа может быть изменен.
В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, N 26, ст. 3446) приказываю:
1.1 Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;
1.2 Формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;
1.3 Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.
2. В приказе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г. N 9364) признать утратившим силу:
пункты 1.1. — 2.10 и 4.1. — 4.4. Приложения N 13 «Инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований- накладных» к приказу.
3. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 «О признании утратившим силу пункта 2.5. Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований — накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г. N 10133);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 сентября 2009 г. N 794н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г. N 15317);
пункты 1 — 12, подпункты 1 — 22, 32 — 39 пункта 13, пункт 15 Изменений, вносимых в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 января 2011 г. N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г. N 20103).
Приложение N 1 к приказу
Минздрава России
от _______ 2012 г. N ____
1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.
2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется: лечащим врачом; врачом, фельдшером, акушеркой выездной бригады скорой помощи; фельдшером, акушеркой в иных случаях, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г. N 23971).
3. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Назначение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
4. Фельдшеры и акушерки в случае возложения на них руководителем медицинской организации отдельных функций лечащего врача по непосредственному по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.
5. Назначение лекарственных препаратов (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов) фиксируется в медицинских документах пациента.
6.1. лечащим врачам:
при отсутствии медицинских показаний;
на лекарственные препараты, не зарегистрированные в установленном порядке;
на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее — Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, для лечения наркомании.
6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.
7. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках форм N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/у, утвержденных настоящим приказом.
Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г. N 25190).
8. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 предназначены для выписывания:
1) психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее — психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);
2) иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
4) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) или в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
9. Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, предназначены рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л).
10. Остальные лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках формы N 107-1/у.
11. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических и психотропных лекарственных средств списков II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты.
12. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных средств списков II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, лечащий врач пишет дозу этого средства или вещества прописью и ставит восклицательный знак.
13. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 14 и 22 настоящего Порядка.
14. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных средств списка II Перечня и иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных средств для выписывания на один рецепт, установленное в приложении N 1 к настоящему Порядку.
15. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение лечащего врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением N 2 к настоящему Порядку.
Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.
16. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
17. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).
18. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций — в граммах.
19. Рецепты, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны в течение 5 дней со дня выписки, рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, — в течение 10 дней.
20. Рецепты на лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, указанных в пунктах 8 и 10 настоящего Порядка), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, действительны в течение одного месяца со дня выписки, за исключением случаев, указанных в пункте 21 настоящего Порядка.
21. Рецепты на лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, указанных в пунктах 8 и 10 настоящего Порядка), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы инвалидности и детям — инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписки.
Для лечения затяжных и хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.
22. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.
В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью лечащего врача и печатью медицинской организации «Для рецептов».
23. При выписывании лечащим врачом рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года.
При выписывании таких рецептов лечащий врач делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
24. Рецепты на все остальные лекарственные препараты, за исключением случаев, указанных в пунктах 19-21, 23 настоящего Порядка, действительны в течение 2-х месяцев со дня выписки.
25. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.
26. При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится лечащим врачом единолично, за исключением случаев, указанных в подпунктах 1-3 пункта 27 настоящего Порядка, без выписывания рецепта.
27. Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с врачом — клиническим фармакологом, необходимо в случаях:
1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;
2) назначения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня;
3) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний (состояний), при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также при непереносимости лекарственных препаратов, входящих в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью лечащего врача и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).
28. В медицинских организациях, в которых работает один врач (участковая больница, родильный дом, расположенных в сельской местности и др.), назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пункте 27 настоящего Порядка, осуществляется лечащим врачом единолично и фиксируется в медицинских документах пациента.
29. Назначение лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, пациентам при оказании медицинской помощи в стационарных условиях в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям производится только по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
30. В случаях обследования и лечения граждан в стационарных условиях на основании договора добровольного медицинского страхования и (или) договора на оказание платных медицинских услуг им могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если это оговорено условиями договора.
31. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании пациента, имеющему соответствующие медицинские показания и направляемому для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические лекарственные препараты списка II Перечня в количестве, необходимом для обезболивания сроком до 5 дней.
32. При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение лекарственных препаратов осуществляется в случаях типичного течения болезни пациента исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе:
1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 сентября 2006 г. N 8322) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 октября 2007 г. N 651 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 октября 2007 г. N 10367), от 27 августа 2008 г. N 451н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2008 г. N 12254), от 1 декабря 2008 г. N 690н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 декабря 2008 г. N 12917), от 23 декабря 2008 г. N 760н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 января 2009 г. N 13195), от 10 ноября 2011 г. N 1340н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 ноября 2011 г. N 22368);
2) гражданам, страдающим злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также гражданам после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации;
3) гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению, утверждаемым органами государственной власти субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой (далее — граждане, имеющие право на льготное лекарственное обеспечение).
33. В случае проживания в сельской местности, где находится только медицинская организация или ее обособленное подразделение, не имеющее врача, назначение и выписывание лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи осуществляются фельдшером или акушеркой данной медицинской организацией (обособленным подразделением), на которых соответствующие функции возложены руководителем медицинской организации.
Назначение и выписывание фельдшером, акушеркой наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня осуществляется:
1) пациентам с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям врача-специалиста, врача-терапевта участкового, врача общей практики (семейного врача);
2) пациентам с выраженным кашлевым синдромом на срок не более 5 дней с последующей консультацией в случае необходимости у врача-специалиста (препараты кодеина);
3) пациентам, находящимся в участковой больнице, при оказании им медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
Перечень таких медицинских организаций (их обособленных подразделений) и порядок назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня в этих случаях определяется органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан.
Для обеспечения наркотическими и психотропными лекарственными препаратами списка II Перечня пациенты прикрепляются к медицинской и аптечной организациям в порядке, определяемом органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан.
34. Назначение лекарственных препаратов производится по решению
врачебной комиссии в случаях:
1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
2) назначения лекарственных препаратов в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний (состояний), при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также при индивидуальной непереносимости;
3) назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).
35. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и IIII Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно врачом-специалистом или лечащим врачом либо лечащим врачом по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).
Zakonbase: В электронном документе нумерация разделов соответствует официальному источнику.
36. Право выписывать рецепты на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, также имеют:
1) врачи, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции);
2) врачи стационарных учреждений социальной защиты и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности);
3) врачи медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в случае, предусмотренном пунктом 31 настоящего Порядка;
4) врачи медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
а) гражданам, имеющим статус по профессиональному признаку, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета;
б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования по согласованию и в порядке, определяемом органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации, если в бюджетах соответствующих федеральных органов исполнительной власти не выделены финансовые средства на эти цели;
4) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, работающие по договору с территориальным органом исполнительной власти в области охраны здоровья граждан и (или) территориальным фондом обязательного медицинского страхования и оказывающие медицинскую помощь гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение.
37. Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, врачами санаторно-курортных организаций, врачами медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях или условиях дневного стационара, а также врачами иных медицинских организаций в период нахождения пациентов на лечении в стационарных условиях, за исключением случая, предусмотренного пунктом 31 настоящего Порядка.
38. При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, обязательно указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации, при необходимости, может согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, врачебной комиссией медицинской организации) синонимическую замену лекарственного препарата.
39. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается лечащим врачом в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого пациент обращается в аптечную организацию.
Место и условия хранения третьего экземпляра рецепта устанавливается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан.
40. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).
41. Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, указанные в подпункте 4 пункта 8 настоящего Порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).
Приложение N 1
к Порядку назначения и выписывания
лекарственных препаратов,
утвержденному приказом
Минздрава России
от ________ 2012 г. N____
